Monitoramento de segurança dos medicamentos - Farmacovigilância na Zambon
A Zambon mantém processos de farmacovigilância para acompanhar informações relacionadas à segurança de seus medicamentos ao longo de seu ciclo de vida.
Antes da aprovação e comercialização, os medicamentos passam por etapas de desenvolvimento e avaliação conforme os requisitos regulatórios aplicáveis, incluindo estudos que geram informações sobre seu perfil de segurança, qualidade e eficácia.
Após a disponibilização dos medicamentos à população, a Zambon mantém procedimentos para identificar, registrar, avaliar e comunicar às autoridades competentes possíveis eventos adversos ou outras informações relevantes relacionadas ao uso de seus produtos, contribuindo para o monitoramento contínuo e para a adoção de medidas regulatórias quando necessário.
A Organização da Farmacovigilância na Zambon
A Zambon possui um sistema de farmacovigilância global composto por todo o mundo para monitorar a segurança do paciente. Para tanto, temos:
- Itália, que centraliza e avalia as informações de segurança recebidas globalmente sobre os produtos Zambon e supervisiona o perfil benefício-risco dos produtos Zambon, para apoiar a avaliação contínua da relação entre os benefícios terapêuticos e os riscos potenciais à saúde dos pacientes.
- Unidades Operacionais de Farmacovigilância Locais em cada unidade subsidiária reúnem, registram, analisam, acompanham e comunicam com as autoridades sanitárias competentes, conforme a legislação e os procedimentos aplicáveis em cada país.
Como relatar tais informações para a Zambon?
Estas informações são tratadas de forma confidencial e contribuem para a avaliação contínua do perfil benefício-risco dos produtos Zambon.
Caso opte pelo contato por e-mail, os dados pessoais fornecidos, inclusive os dados sensíveis, poderão ser armazenados em sistema para uso interno e tratados pela Zambon conforme legislação e procedimentos vigentes. Além disso, poderá ser comunicado às autoridades sanitárias competentes, quando aplicável, para cumprimento das obrigações legais e regulatórias.
Os dados serão utilizados na extensão necessária para avaliação, acompanhamento e eventual notificação do relato de farmacovigilância, observados os princípios de confidencialidade, minimização e segurança da informação. Quando aplicável, você poderá solicitar informações sobre o tratamento de seus dados pessoais e exercer seus direitos conforme a legislação vigente.
SAC - Serviço de Atendimento
ao Consumidor
- Horário de atendimento:
Segunda a Quinta-feira das 8h às 17h30 e de Sexta-feira das 8h às 15h, exceto feriados. - Telefone:
0800-017-7011 - Email:
sac@zambon.com.br
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FLUIMUCIL®, ACETILCISTEÍNA. Uso adulto/pediátrico. Indicações: Dificuldade de expectoração e presença de secreção densa e viscosa. Também é indicado como antídoto na intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol. Este medicamento é contraindicado em histórico de alergia à acetilcisteína e crianças menores de 2 anos. Registro MS.: 1.0084.0075.
“SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO”. “FLUIMUCIL® É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.”
O conteúdo cientifico disponibilizado nesta página não substitui as orientações do seu médico. Procure o seu médico ou farmacêutico sempre que tiver dúvidas. BR-BR-FLU-2867-v1